【药品名称】
通用名称:首荟通便胶囊
商品名称:首荟通便胶囊
【主要成份】 何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实。
【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。
【适应症/功能主治】 养阴益气,泻浊通便。用于功能性便秘,中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者,症见便秘,腹胀,口燥咽干,神疲乏力,五心烦热,舌质红嫩或淡,舌苔白或白腻,脉沉细或滑数。
【规格型号】0.35g*6s板
【用法用量】饭后温开水送服。一次2粒,一日3次。疗程为14天。
【不良反应】可见轻度腹痛、腹泻,减药或停药后可消失。
【禁 忌】 1、肝功能不全者禁用。 2、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤病史者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1、按规定用法用量及疗程用药,不宜超量服用,不宜长期服用。 2、服药期间应注意监测肝生化指标。 3、肝功能异常或肝病史者慎用。 4、既往有何首乌或含何首乌制剂引起肝损伤家族史者慎用。 5、应避免与有肝毒性的药物联合使用。 6、临床试验中1例患者出现血白细胞总数减少,是否与试验药物有关尚无法确定。 7、Ⅱ期临床试验中,本品大剂量组(一次3粒,一日3次)出现肝功能、心电图轻度异常各1例,是否与试验药物有关尚无法确定。
【儿童用药】本品尚无用于儿童的经验,儿童用药安全性及有效性尚未确立。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】非临床药效学试验结果显示,本品可促进正常小鼠小肠炭末推进,促进复方地芬诺酯所致便秘模型小鼠的小肠炭末推进和排便,促进正常大鼠小肠推进。
【贮 藏】密封,防潮。
【包 装】0.35g*6s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字z20150041
【生产企业】鲁南厚普制药有限公司