商品名称：恩替卡韦分散片
英文名称：entecavir dispersible tablets
【主要成份】 本品主要成份为：恩替卡韦化学名称：2-氨基-9-[(1s,3r,4s)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6h-嘌呤-6-酮一水合物。
【成 份】
分子式：c12h15n5o3·h2o
分子量：295.3
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶alt持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0.5mg*21片/盒
【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。 推荐剂量： 成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
【不良反应】在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁 忌】对恩替卡韦活制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 1.患者应在医生指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。 2.应告知患者停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生指导下改变治疗方法。 3.使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播hbv的危险性，因此需要采取适当的防护措施，在物药期间需定期检测肝功能。
【儿童用药】16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【贮 藏】密封,干燥处保存。
【包 装】0.5mg*21片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20100129
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
