| 产品品名 | 枸橼酸托法替布片(泰研) |
| 主要原料 | 活性成份：枸橼酸托法替布。 化学名称：(3R,4R)-4-甲基-3-(甲基-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨基)-β-氧代-1-哌啶丙腈枸橼酸盐 分子式：C16H20N6O·C6H8O7 分子量：504.5 |
| 主要作用 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 |
| 产品规格 | 5mg*14片/板*2板 |
| 用法用量 | 类风湿关节炎 托法替布可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD 药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。 因严重感染和血细胞减少进行剂量调整（见下表1、2 和3） ·不建议在淋巴细胞绝对计数低于500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于1000 细胞/mm3 或血红蛋白水平低于9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。 · 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议调整剂量或中断治疗[见注意事项和不良反应] · 如果患者发生严重感染，应该避免托法替布给药，直至感染得到控制。 因药物相互作用进行剂量调整 ·在下列患者中： ·同时接受细胞色素P450 3A4（CYP3A4）的强效抑制剂（如酮康唑）治疗，或者接受一种或多种可同时导致CYP3A4 中等抑制和CYP2C19 强效抑制的合并用药（如氟康唑）， 托法替布的推荐剂量应为5 mg，每天一次。 ·托法替布与强效CYP3A4 诱导剂（如利福平）合并用药可能导致临床缓解作用丧失或下降。不建议强效CYP3A4 诱导剂与托法替布合并用药。 对肾或肝功能损伤患者进行剂量调整 ·在下列患者中： ·中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布的推荐剂量应为5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 |
| 生产企业 | 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(原正大天晴药业集团股份有限公司) |
