| 产品品名 | 枸橼酸托法替布片(科乐嘉) |
| 主要原料 | 活性成份：枸橼酸托法替布。 |
| 主要作用 | 托法替布适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 使用限制：不建议将托法替布与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 |
| 产品规格 | 5mg*20片 |
| 用法用量 | 重要用药说明 ● 请勿在淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3、中性粒细胞绝对计数（ANC）低于 1000细胞/mm3或血红蛋白水平低于 9 g/dL 的患者中开始托法替布用药。 ● 出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症时，建议中断给药（见注意事项，不良反应）。 ● 如果患者发生严重感染，在感染得到控制之前应该中断托法替布给药（见注意事项）。 ● 托法替布与食物同服或不同服均可。 推荐剂量： （1）成年患者 ：5 mg 每天两次 （2）接受以下用药的患者： ? 强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑），或者 ? 一种中等 CYP3A4 抑制剂和一种强效 CYP2C19 抑制剂（如氟康唑） [见药物相互作用] 5 mg 每天一次 （3）下列患者： ? 中度或重度肾功能损伤（见注意事项） ? 中度肝功能损伤 （见注意事项）* 5 mg 每天一次 （4）经重复检测确认淋巴细胞计数低于 500 细胞/mm3 的患者 停药 （5）ANC 介于 500 至 1000 细胞/ mm3之间的患者 中断给药 当 ANC 高于 1000 时，重新给药 5 mg 每天两次 （6）ANC 低于 500 细胞/ mm3的患者 停药 （7）血红蛋白水平低于 8 g/dL 或降低超过 2 g/dL 的患者 中断给药，直至血红蛋白数值恢复正常。 详见说明书，或遵医嘱。 |
| 生产企业 | 湖南科伦制药有限公司 |
