【药品名称】
通用名称:多烯磷脂酰胆碱胶囊
商品名称:多烯磷脂酰胆碱胶囊(易善复)
英文名称:polyene phosphatidylcholine capsules
【主要成份】 本品每粒含多烯磷脂酰胆碱(天然多烯磷脂酰胆碱,带有大量的不饱和脂肪酸基,主要为亚油酸(约占70%)、亚麻酸和油酸)228mg。辅料为:氢化蓖麻油,硬脂肪、乙基香兰素,4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心胶囊。
【性 状】 本品为不透明硬胶囊,内容物为黄色粘稠物。
【适应症/功能主治】 辅助改善中毒性肝损伤(如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等)以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。
【规格型号】228mg*36s
【用法用量】除非医生处方特别指出,应按以下剂量方案服用多烯磷脂酰胆碱胶囊。请遵照该说明书,否则不能获得多烯磷脂酰胆碱胶囊的全部疗效。12岁以上的儿童、青少年和成年人开始时每日3次,每粒2粒(456mg)。每日服用量最大不能超过6粒(1368mg)。一段时间后,剂量可减至每日3次,每次1粒(228mg)维持剂量。需随餐服用,用足够量的液体整粒吞服,不能咀嚼。如必须长期服用多烯磷脂酰胆碱胶囊,请遵照医生的指导。
【不良反应】在大剂量服用时偶尔会出现胃肠道紊乱,例如胃部不适的主诉、软便和腹泻。在极罕见的情况下,可能会出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、瘙痒等(发生率未知)。如果在服药过程中出现了任何本说明书中没有提到的不良反应,请咨询医师或药师。
【禁 忌】已知对大豆制剂、磷脂酰胆碱过敏和/或对本品中任何成分过敏的患者禁用。
【注意事项】 1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。2.由于含有大豆油成分,本品可能会导致严重的过敏反应。3.使用本品时,必须同时避免有害物质(如酒精等)的摄入,以预防出现更严重的损害。4.对于慢性肝炎患者,使用本品治疗后如不能明显改善主观临床症状,应停药并就医。5.不推荐在妊娠或哺乳期间应用本品。6.不得将本品用于12岁以下儿童。7.如相关症状加重或出现新症状,可能是疾病恶化的征兆,应立即就医。8.应严格按推荐剂量服用,不得超量,否则可能加重本品的不良反应。如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.儿童必须在成人监护下使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 1.本品与抗凝剂药物之间的相互作用尚无法排除。因此,需要对抗凝剂药物的剂量进行调整。本说明书建议患者在同时应用这两类药物时向医生进行咨询。2.如果正在服用其它药物,服用本药前请咨询医师或药师。
【药物过量】迄今未发现多烯磷脂酰胆碱胶囊过量或者中毒的症状。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】228mg*36s/盒。
【有 效 期】18 月
【批准文号】国药准字h20059010
【生产企业】赛诺菲(北京)制药有限公司