【药品名称】
通用名称:醋酸甲羟孕酮片
商品名称:醋酸甲羟孕酮片
英文名称:medroxyprogesterone acetate tablets
【主要成份】 本品主要成分为:醋酸甲羟孕酮。
【成 份】
化学名:6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。
分子式:c24h34o4
分子量:386.53
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。
【规格型号】4mg*100s
【用法用量】 1.功能性闭经:口服,一日4-8mg(2-4片),连服5-10天. 2.子宫内膜癌:口服,一次100mg(50片),一日3次,或口服500 mg(250片),每日1-2次,作为肌内注射后的维持量。
【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。
【禁 忌】肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用。
【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。严禁用于食品、饲料加工、养殖。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】本品与化疗药物合并使用,可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。
【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(lh)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】4mg*100s/瓶。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h33020823
【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司