【药品名称】
通用名称：醋酸甲羟孕酮片
商品名称：醋酸甲羟孕酮片(法禄达)
英文名称：medroxyprogesterone acetate tablets
【主要成份】 醋酸甲羟孕酮。
【成 份】
化学名：6a-甲基-17a-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮-17-醋酸酯
分子式：c24h34o4
分子量：386.53
【性 状】 本品为双凸、椭圆形白色片。
【适应症/功能主治】 本品用于治疗下列疾病： 乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌、肾癌。
【规格型号】500mg*30s(法禄达)
【用法用量】 口服给药：1．功能性闭经：一日4～8mg，连服5～10天； 2．子宫内膜癌：一次100mg，一日3次，或500mg，每日1～2次，作为肌内注射后的维持量。
【不良反应】个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时，治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。
【禁 忌】肝、肾功能不全者，脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者，未确诊的性器官出血，尿路出血对本品过敏史禁用。
【注意事项】心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。
【儿童用药】不适用于儿童。
【老年患者用药】没有证据显示老年患者与年轻患者相比在药物代谢方面存在差异。因此，相同的剂量、禁忌和注意事项适用于每个年龄组。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】口服在胃肠道吸收，在肝内降解。肌内注射后2～3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高，药物清除越快。肌注150mg后6～9个月血中才检不出药物，血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时，黄体生成素（lh）和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
【贮 藏】密封，防潮。
【包 装】500mg*30片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】h20130376
【生产企业】pfizer italia s.r.l.(意大利)
