通用名称：来氟米特片
商品名称：来氟米特片(爱若华)
英文名称：leflunomide tablets
【主要成份】 主要成份为来氟米特。
【成 份】
化学名：α,α,α-三氟-5-甲基-异噁唑-n-酰基-对甲苯胺。
分子式：c12h9f3n2o2
分子量：270.2
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣呈白色。
【适应症/功能主治】 1.适用于成人类风湿性关节炎，有改善病情作用。2.狼疮性肾炎。
【规格型号】10mg*8s*2板（爱若华）
【用法用量】 1.成人类风湿性关节炎：口服。由于来氟米特半衰期较长，建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态 血药浓度，参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果，建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50mg，之后根据病情给予维持剂量一日10mg或 20mg。在使用本药治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。2.狼疮性肾炎：口服。根据病情选择适当剂量，推荐剂量一日一次，一次20-40mg，病情缓解后适当减量。可与糖皮质激素联用，或遵医嘱。
【不良反应】主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(alt和ast)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中，来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中，发生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、搔痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及mtx治疗组中发现，其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显，在应用过程中应加以注意。
【贮 藏】遮光，密封于干燥处保
【包 装】复合铝箔包装，8s*2板/盒
【有 效 期】24 月
【执行标准】ws1-（x-059)-2003z
【批准文号】国药准字h20000550
【生产企业】苏州长征-欣凯制药有限公司
