【药品名称】
通用名称：榄香烯口服乳
商品名称：榄香烯口服乳
英文名称：elemene oral emulusion
【主要成份】 β-、γ-和δ-榄香烯。本品为温莪术（郁金）提取物，为榄香烯、大豆磷脂和胆固醇经乳化而制成的口服乳剂。
【性 状】 乳白色均匀乳状液体。
【适应症/功能主治】 广谱抗肿瘤药，用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗，以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗，术后复发转移的预防用药，并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
【规格型号】20ml:176mg*6支/盒
【用法用量】口服，一次20ml(1支)，每日三次。饭前空腹小口吞咽，连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。（治疗食管癌时，为增加药物与食管壁的接触时间，需将药液拌入米粉、藕粉中服用）。
【不良反应】可能有消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度，不影响治疗。
【禁 忌】高热患者禁用。
【注意事项】 1、对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。2、用药期间注意监测血象。3、高热患者禁用本品。
【儿童用药】儿童用药尚不明确。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐使用。
【药物相互作用】据文献资料报道，本品与某些化疗药物如vp－16、cf、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明，本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
【药物过量】本品的最大耐受量为5g/kg，约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止，尚未有发生药物过量反应的报道。
【药理毒理】主要生物学活性表现为降低肿瘤细胞有丝分裂能力，诱发肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的生长。药理试验表明，腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的dna、rna及蛋白质合成有明显的抑制作用。概要还能直接作用于细胞膜，使肿瘤细胞破裂，可以改变盒增强肿瘤细胞的免疫原性，诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小，对正常细胞和周围白细胞的影响较小。口服ld50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。体外试验结果表明，本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用；动物体内试验结果表明，本品对胃肌肉层接种w256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。
【药代动力学】大鼠药代动力学研究结果显示，β-榄香烯静脉注射的动力学呈二室开放模型，消除半衰期为65min，而腹腔注射给药则呈一室模型，消除半衰期为126min。β-榄香烯在大鼠体内分布较广泛，依给药途径而异，主要脏器含药量均高于血浆；静脉注射后15min，各脏器含药量依次为心、肾、脾、脂肪等，腹腔注射后30min各脏器含药量依次为脂肪、脾、胃肠、肝等。平均血浆蛋白结合率为97.7％，从呼吸道排出及在体内生物转化可能是其重要的消除途径。
【贮 藏】遮光、密闭。
【包 装】20ml:176mg*6支/盒
【有 效 期】24 月
【执行标准】ws1-(x-195)-2004z
【批准文号】国药准字h20010338
【生产企业】大连华立金港药业有限公司
