| 产品品名 | 左乙拉西坦片(信同安) |
| 主要原料 | 本品活性成份为左乙拉西坦 |
| 主要作用 | 用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作（伴或不伴继发性全面性发作）的加用治疗。用于成人及16岁以上青少年癫痫患者全面性强直阵挛发作的加用治疗。 |
| 产品规格 | 0.25g*10片*2板 |
| 用法用量 | 1.给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。2.给药方法和剂量，成人（>18岁）和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg：起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。青少年和儿童推荐剂量，每日两次。体重起始剂量：10mg/kg，最大剂量：30mg/kg，50kg以上，每次500mg，最大剂量：每次1500mg，每日两次。20kg以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。婴儿和小于4岁的儿童患者目前尚无相关的充足的资料。肾功能受损的病人：成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(测出血清肌苷值按下述计算方法)调整日剂量。CLcr=[140-年龄(岁)]*体重(公斤) / [72*血清肌酐值(mg/dl)]，女性病人*0.85；肾功能受损病人的剂量，服用次数：每日两次肌酐清除率（ml/min）≥80，每次500-1500mg，肌酐清除率（ml/min）50-79，每次500-1500mg，肌酐清除率（ml/min）30-49，每次250-750mg，肌酐清除率（ml/min）<30，每次250-500mg，正在进行透析晚期肾病病人[sup]：（1）[/sup]-- 500-1000mg，每日一次。（2）[/sup]（1）服用第一天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。（2）透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。肝病患者对于轻度和中度肾功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70ml/min，日剂量减半。 |
| 生产企业 | 深圳信立泰药业股份有限公司 |
