产品品名 | 海曲泊帕乙醇胺片(恒曲) |
主要原料 | 本品主要成份为海曲泊帕乙醇胺 |
主要作用 | 1.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(1TP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的1TP患者。 2.本品适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。基于一项Ⅱ期单臂临床试验的结果附条件批准本适应症。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性临床试验的结果。 |
产品规格 | 2.5mg*7片*2板 |
用法用量 | 本品空腹口服,口服2小时后方可进餐,避免与餐同服。以下产品应在服药后至少2小时使用,包括乳制品(例如牛奶、酸奶、乳酪和冰淇淋等)或者含多价阳离子(例如铝、钙、镁、铁、硒和锌)的矿物质补充剂。 成人原发免疫性血小板减少症(IIP)患者: 应采用能使血小板计数达到并维持大于或等于50×109/L的最低剂量。基于用药后血小板反应情况进行个体化剂量调整。不得为了使患者血小板计数达到正常而使用本品。在临床试验中,血小板计数通常在本品治疗开始后1-2周内升高,在治疗终止后1-2周内下降。 初始剂量: 本品在ITP患者中建议的初始剂量为2.5mg,每日一次。 监测和剂量调整: 在治疗过程中,应监测血小板计数,根据血小板计数情况,采用能使血小板计数达到并维持≥50×109/L的最低剂量,最高剂量不可超过每日7.5mg。具体参照表1所列的血小板计数情况进行剂量调整。(详见说明书) |
生产企业 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |