【药品名称】
通用名称:苯扎贝特分散片
商品名称:苯扎贝特分散片(释欣)
英文名称:bezafibrate
【主要成份】 本品主要成分为苯扎贝特;[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。
【成 份】
化学名:对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸
分子式:c19h20clno4
分子量:361.8194
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
【规格型号】0.2g*24s
【用法用量】苯扎贝特分散片成人常用量:每日3次,每次0.2-0.4克。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次0.4克。 肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量:40-60毫升/分时, 每日2次,每次0.4克;15-40毫升/分时,每日或隔日1次, 每次0.4克;低于15毫升/分时。
【不良反应】最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】 1.本品对诊断有干扰, ①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用药期间应定期检查: ①全血象及血小板计数; ②肝肾功能试验; ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。 4.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。 5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
【儿童用药】儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。
【老年患者用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。
【药物相互作用】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促进极低密度脂蛋白的分解代谢,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇,可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封阴凉干燥出保存。
【包 装】0.2g*24片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20070265
【生产企业】江苏万高药业有限公司