【产品名称】雌二醇凝胶
【商品名/商标】爱斯妥
【规格】80g(0.06% )
【主要成份】雌二醇。
【性状】本品为无色透明的凝胶,具有乙醇气味。
【功能主治/适应症】适用于治疗雌激素缺乏引起的各种症状,尤其是用于与绝经有关的症状(潮热,盗汗,泌尿系统症状,阴道干燥等)。
【用法用量】1.本品为管装凝胶,平均剂量为每天一计量尺,即2.5g凝胶(以雌二醇计1.50mg),每个月使用24-28天。如果感到本药物作用太强或太弱,请向医生或药剂师报告,医生可以根据个体情况,略为调整给药方案。若医生建议与激素药物(孕激素)联合使用,至少最后12天联用,请勿忘记。治疗过程中停止用药阶段可能出现与月经相似的阴道出血,此少量出血属于正常情况。若出现大量或不规则出血,请向医生报告。2.本品经皮给药:将药物涂抹于较大面积的皮肤上(胳膊,臀部的上部,下腹部,腰部,大腿上部…)。药物不应该涂抹在乳房或粘膜区域。涂抹后无需揉搓,本药品不污染衣物。本药品可以在早晨,晚上或任何其它时间使用。本品疗程为每个月24-28天,医生可以对疗程做适当调整。若忘记使用,请勿私自增加剂量以补偿遗漏的剂量,按照处方剂量继续治疗,或遵医嘱。
【不良反应】1.大多数报告的严重不良反应主要与应用人工合成的雌激素以及口服应用有关,使用经皮吸收天然雌激素的不良反应十分罕见。当然,为慎重起见,若出现下列任何一种情况,最好停止用药:心血管或血栓栓塞性意外;胆汁郁积性黄疸;良性乳房疾病,子宫肿瘤(例如:纤维瘤体积增加),肝腺瘤:可增加腹腔出血的危险性,乳头溢液:若出现此症状,应检查是否有垂体腺瘤。2.下列反应常见,如较轻微,通常不需停药,但可根据症状或体征所提示是否雌激素过量或不足而调整剂量:雌激素不足体征:潮热症状持续存在,单纯头痛,偏头痛;阴道干燥,隐形眼镜引起的眼刺激症。雌激素过量的体征:恶心,呕吐,腹部痉挛和胃肠道胀气,乳房胀感,易激惹,水肿,腿脚沉重,子宫颈分泌物增加,3.其他不良反应:子宫出血,通常提示存在与之相关的疾病,特别是子宫内膜异位,癫痫症状加剧,黄褐斑或持续性老年黑斑。若出现以上不良反应或出现上述未记载的不良事件和/或不良反应,请向医生咨询,他可以对治疗剂量做适当调整。治疗停止阶段若阴道出血,请向医生报告。
【禁忌】疑有或患有乳腺肿瘤患者,疑有或患有雌激素依赖性的肿瘤患者,原因不明的阴道不规则出血,活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞患者,有因服用雌激素而致血栓性静脉炎或血栓形成等病史的患者及子宫内膜异位症患者禁用。
【注意事项】1.用药前及用药期间应定期体检:包括血压,乳房,腹部及盆腔器官以及宫颈细胞涂片等。2.有乳腺癌家族史,或有乳腺结节,乳腺囊性纤维症及乳房X线像异常者,严重高血压及心肾功能不全者,脑血管或冠状动脉患者,哮喘,皮肤过敏,癫痫,偏头痛,糖尿病或抑郁症患者慎用。
【药物相互作用】为避免发生药物间的相互作用,尤其是与抗惊厥药物(卡马西平,苯巴比妥,苯妥英钠,扑米酮),巴比妥类药,灰黄霉素,利福平等药物间的相互作用。请向医生或药剂师报告是否在服用其它药物。
【生产厂家】比利时法杏制药厂
【批准文号】注册证号 H20171236
【生产地址】比利时Avenue Louise 287,1050 Bruxelles-BELGIUM