通用名称:替格瑞洛片
商品名称:替格瑞洛片(倍林达)
英文名称:brilinta (ticagrelor tablets)
【主要成份】 替格瑞洛。
【性 状】 本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 本品用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非st段抬高心肌梗死或st段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(pci)治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
【规格型号】90mg*14s
【用法用量】 口服。本品可在饭前或饭后服用。本品起始剂量为单次负荷量180mg(90mg×2片),此后每次1片(90 mg),每日两次。除非有明确禁忌,本品应与阿司匹林联合用药。在服用首剂负荷阿司匹林后,阿司匹林的维持剂量为每日1次,每次75~100mg。已经接受过负荷剂量氯吡格雷的acs患者,可以开始使用替格瑞洛。治疗中应尽量避免漏服。如果患者漏服了一剂,应在预定的下次服药时间服用一片90mg(患者的下一个剂量)。本品的治疗时间可长达12个月,除非有临床指征需要中止本品治疗(见【药理毒理】)。超过12个月的用药经验目前尚有限。急性冠脉综合征患者过早中止任何抗血小板药物(包括本品)治疗,可能会使基础病引起的心血管死亡或心肌梗死的风险增加,因此,应避免过早中止治疗。
【不良反应】 1.高尿酸血症, 血尿酸升高。2.脑出血,颅内出血, 出血性卒中。3.呼吸困难,劳力性呼吸困难, 静息时呼吸困难, 夜间呼吸困难。4.胃肠道出血、直肠出血、小肠出血、黑便、潜血。5.胃肠溃疡出血、胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血、消化性溃疡出血。6.皮下血肿、皮肤出血、皮下出血、瘀点。7.挫伤、血肿、瘀斑、挫伤增加倾向、创伤性血肿。8.血尿、尿中带血、尿道出血。9.血管穿刺部位出血、血管穿刺部位血肿、注射部位出血、穿刺部位出血、导管部位出血。
【禁 忌】 1.对替格瑞洛或本品任何辅料成分过敏者。2.活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者。3.有颅内出血病史者。4.中-重度肝脏损害患者。5.因联合用药可导致替格瑞洛的暴露量大幅度增加,禁止替格瑞洛片与强效cyp3a4抑制剂(如:酮康唑、克拉霉素、奈法唑酮、利托那韦和阿扎那韦)联合用药。【贮 藏】30℃以下保存。
【包 装】90mg*14s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字j20130020
【生产企业】astrazeneca ab