【商品名称】 通用名称:谷胱甘肽片 商品名称:阿拓莫兰 英文名称:Reduced Glutathione Tablets 汉语拼音:Guguanggantai Pian
【成份】本品主要成份:谷胱甘肽。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。
【规格】0.1g
【用法用量】成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。疗程12周。
【不良反应】 1.过敏症:偶有皮疹等过敏症状,应停药。 2.偶有食欲不振,恶心,呕吐,上腹痛等症状。
【禁忌】对本品成分过敏者应禁用。
【注意事项】放在儿童不易触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。谷胱甘肽能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。 谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。
【药代动力学】文献报道 ,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品),测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h,谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L, 药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L-h)。 【贮藏】密闭,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】口服固体药用瓶(内有干燥剂,请勿食用):36片/瓶。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20050667
【生产企业】重庆药友制药有限责任公司