通用名称:亮菌口服溶液
商品名称:亮菌口服溶液
英文名称:armillariella oral solution
【主要成份】亮菌多糖及多肽。
【成 份】分子式:c6h12o6
【性 状】本品为棕色液体。
【适应症/功能主治】用于慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。
【规格型号】20ml*6支
【用法用量】口服,一次10—20ml,一日3次。
【不良反应】个别病例有上腹不适或轻微腹泻。
【禁 忌】1、对本品过敏者禁用。 2、糖尿病患者禁用。 3、孕妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】1、用前检查药液,如发现变色、发霉变质等异常现象,不能使用。 2、本品开瓶后一次服完。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
【药理毒理】动物毒性试验表明,小白鼠经腹腔注射亮菌制剂的半数致死量为980mg/kg,而口服本品的半数致死量大于5000mg/kg,说明本品毒性甚微。在长期毒性试验中,经过人用最高制量的25-125倍剂量给予大白鼠和狗肌内注射亮菌制剂,每天一次,连续给药三个月,结果未见到明显的毒副作用。上述实验结果证明亮菌制剂具有很高的安全性,毒性作用小。
【药代动力学】亮菌制剂口服后吸收迅速,经碳-14示迹显示,患者服药后15-30分钟在人体血液中达到吸收高峰,48小时后总排泄量达97%,证实本品在人体内具有吸收快、排泄快、不容易发生蓄积作用,口服给药安全。大鼠口服[c14]亮菌制剂后39分钟血液的放射性达高峰,然后放射性缓慢减弱。[c14]亮菌制剂主要在肾脏、肝脏内分布,主要经尿和粪便排泄,其中,胆汁排泄是粪便排泄的主要部分,且给药后1小时内经胆汁的排泄量占12小时内胆汁排泄的79%。
【贮 藏】密封。
【包 装】每盒装6支。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h34020002
【生产企业】合肥诚志生物制药有限公司