【药品名称】
通用名称：乌苯美司片
商品名称：乌苯美司片(万乐)
英文名称：ubenimex tablets
【主要成份】 本品主要成份为乌苯美司。
【成 份】
化学名：n-[（2s，3r）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-l-亮氨酸。
分子式：c16h24n2o4
分子量：308.37
【性 状】 本品为白色或类白色的薄膜衣片。
【适应症/功能主治】 本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。
【规格型号】10mg*12s(万乐）
【用法用量】成人，一日30mg，一次(早晨空腹口服)或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。
【不良反应】偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[ast(got)?alt(gpt)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行考察统计，本品的不良反应及临床检查值异常的发生率约为4.2％，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝障碍[ast(got)?alt(gpt)上升约占1.8％，皮肤障碍（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3％、消化器官障碍（恶心呕吐、食欲不振等）约为0.9％。 (详见包装内部说明书)
【禁 忌】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。
【老年患者用药】一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。
【药理毒理】本品从链霉菌属（streptomyces ofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶b（aminopeptidase b）及亮氨酸肽酶（leucineamino peptidas）。增强t细胞的功能，使nk细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80～85％以原形自尿排出。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】10mg*12s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h20090287
【生产企业】国药集团川抗制药有限公司
