【药品名称】 非那雄胺片(启悦)
【通用名称】 非那雄胺片
【规格型号】 1mg*28片
【生产企业】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
【批准文号/生产许可证号】 国药准字H20040519
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 本品适用于治疗男性秃发（雄激素性脱发），能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。
【用法用量】 口服，推荐剂量为每次1mg（1片），每天1次，可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效，停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
【注意事项】 1.在对18岁至41岁男性进行的临床研究中，应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。 2.运动员慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 1.对本品任何成份过敏者。 2.孕妇或可能怀孕的妇女（参见孕妇部分）。 3.本品不适用于妇女和儿童。
【上市许可持有人】 天方药业有限公司(原河南天方药业股份有限公司)
【主要成份】 本品主要成份为非那雄胺，其化学名称为：N-叔丁基-3-氯代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适用人群】 成人,男性
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品不适用于妇女。本品禁用于孕妇及可能怀孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制某些组织中睾酮向二氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。哺乳期妇女：尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。
【儿童用药】 本品不适用于儿童。
【老年患者用药】 尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。
