【药品名称】 达格列净片(安达唐)
【通用名称】 达格列净片
【规格型号】 10mg*30片
【生产企业】 AstraZeneca Pharmaceuticals LP（阿斯利康制药有限公司分装）
【批准文号/生产许可证号】 国药准字HJ20170119(原国药准字J20170040)
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 ARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。
【用法用量】 （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。 （2）在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。 （3）开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 （4）终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。
【不良反应】 伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。报告怀疑不良反应，联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【注意事项】 （1）低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 （2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。 （3）低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 （4）生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。 （5）LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。 （6）膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 （7）大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【禁 忌】 （1）对FARXIGA严重超敏反应史； （2）严重肾受损，肾病终末期，或透析。
【上市许可持有人】 AstraZeneca AB
【主要成份】 达格列净。
【性 状】 本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”另一面刻有“1428”。
【适用人群】 成人
【孕妇及哺乳期妇女用药】 在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。
【老年患者用药】 与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。
【贮 藏】 密闭,不超过30℃保存。
