【药品名称】
通用名称:多索茶碱片
商品名称:多索茶碱片(枢维新)
英文名称:doxofylline tablets
【主要成份】 本品活性成分为多索茶碱,其化学名为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1h-嘌呤-2,6-二酮。
【成 份】
分子式:c11h14n4o4
分子量:266.26
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。
【规格型号】0.2g*12s(片)
【用法用量】口服,通常成人每次0.2-0.4g,每日2次,饮前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。儿童使用本品时剂量为每天12-18mg/kg,或遵医嘱。
【不良反应】少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。
【禁 忌】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者,哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.茶碱类药物个体差异性较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。 必要时监测血药浓度。2.患有甲亢、窦性心动过速、心率失调者,请遵医嘱用药。 3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。
【儿童用药】尚无儿童有效及安全性资料。
【老年患者用药】老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度检测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。
【药物相互作用】 1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。2.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
【药代动力学】吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax )为1.22小时,血药浓度峰(cmax )为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2 )为7.42小时。进食可使峰浓度(cmax )降低,达峰时(tmax )延迟,宜增加本剂量。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑泡罩包装,12片*1板/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h20000076
【生产企业】宁波市天衡制药有限公司