【药品名称】
通用名称:复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ)
商品名称:复方聚乙二醇电解质散(Ⅳ) (舒泰清)
英文名称:polyethylene glycol electrolytes powder (Ⅳ)
【主要成份】 本品为复方制剂,由a、b两剂组成,a剂含聚乙二醇4000 13.125克;b剂含碳酸氢钠0.1785克,氯化钠0.3507克,氯化钾0.0466克。
【性 状】 本品a剂内容物为白色颗粒状粉末,略有特臭;b剂内容物为白色结晶性粉末 。
【适应症/功能主治】 1、用于治疗功能性便秘。 2、用于术前肠道清洁准备:肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。
【规格型号】(a剂+b剂)*6袋(舒泰清)
【用法用量】 1.配制:取本品a、b两剂各一包,同溶于125ml温水中成溶液。 2.服用方法及用量: 功能性便秘治疗:成人每次服用125ml溶液,一日两次; 老人开始时一日一次,必要时同成人剂量,或遵医嘱。 肠道准备:每次250ml,每隔10-15分钟服用一次,直至排出水样清便。最多口服3000ml。
【不良反应】本品在便秘治疗时,不良反应表现为腹泻,阵发性腹痛。在肠道准备时,大量服用可能出现恶心、腹胀,偶有腹部痉挛、呕吐和肛门不适。极少数可能出现荨麻疹、流鼻涕、皮炎等过敏性反应。停药后上述不良反应立即消失。
【禁 忌】 1.胃肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠症、克隆病患者禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.服用中,不应在溶液中加入任何附加成份,如调味品。 2.严重的溃疡性结肠炎患者慎用。 3.应在确实排除禁忌症中的疾病后再使用本品。 4.本品用于肠道清洁时,应注意: (1)服药前3-4小时至检查完毕患者不得进固体食物。在服药的近3小时内,不准进食固体食物。 (2)服药后约1小时,肠道运动加快,患者可能会感到腹胀或不适,若症状严重,可加大间隔时间或暂停给药,直到症状消失后再恢复用药,至排出水样清便。 (3)严格遵守本品的配制方法。 (4)最好于手术前或检查前4小时开始服用,服药时间为3小时,排空时间为1小时;也可在手术或检查的前一天晚上服用。
【儿童用药】两岁以下儿童服药时,应仔细监测,以防出现脱水及低血糖。
【老年患者用药】请遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【药物相互作用】本品用于肠道清洁时,服用前1小时服用的其它口服药物可能会被从胃肠道冲走而不被吸收。
【药物过量】如果服用过量,并导致严重腹泻,应立即停药,如果又发生便秘,应在医师的指导下,从服用较低的剂量开始,进行治疗。
【药理毒理】本品为聚乙二醇4000与电解质的复方制剂,1份本品(a包+b包)溶入125ml水后成等渗溶液,聚乙二醇4000和水分子结合成较稳定的氢键,进入肠道后,使肠道内容物的水分不被结肠过分吸收,从而起到润滑肠道,软化粪便,使肠道内容物体积增加,促进结肠恢复正常生理运动的作用。大剂量使用本品(2-3升),可以起到冲刷、灌洗肠道的作用。并且,使用时本品与胃肠道粘膜之间水、电解质的净交换基本为零,因而可以保持排便或肠道清洁前后机体的水、电解质平衡。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封,避光。
【包 装】6袋/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20040034
【生产企业】舒泰神(北京)生物制药股份有限公司