【药品名称】
通用名称：醋酸甲地孕酮分散片
商品名称：醋酸甲地孕酮分散片(宜利治)
英文名称：megestrol acetate dispersible tablets
【主要成份】 化学名：6-甲基-17-羟基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯分子式：c24h32o4分子量：384.52。
【成 份】
分子式：c24h32o4
分子量：384.52
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
【规格型号】160mg*30s(宜利治)
【用法用量】 1.一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。2.高剂量：每次160mg，口服，每日2～4次。
【不良反应】与其他孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其他应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1%～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
【儿童用药】对于儿童的安全性和有效性尚未得到证明。
【老年患者用药】对于老年患者的安全性和有效性尚未得到证明。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 1.药理作用：本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌，从而影响雌激素的合成；此外本品还作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合，抑制肿瘤细胞的生长。2.毒理研究：生殖毒性试验提示：高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。国外说明书报道，给予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，因此在使用时，应进行利益和风险的评价。
【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分 醋酸甲地孕酮分散片药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】铝塑包装， 30片/盒。
【有 效 期】36 月
【执行标准】ybh02392007
【批准文号】国药准字h20010074
【生产企业】青岛国海生物制药有限公司
