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兰索拉唑肠溶胶囊(标智)

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药师点评:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候…
批号国药准字H20093522
规格30mg*7粒
厂家四川子仁制药有限公司
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:兰索拉唑肠溶胶囊

商品名称:兰索拉唑肠溶胶囊(标智)

英文名称:Lansoprazole Enteric-coated Capsules

拼音全码:LanSuoLaZuoChangRongJiaoNang(ZiRen)

【主要成份】本品主要成份为兰索拉唑。

【成 份】

化学名:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑

分子式:C16H14F3N3O2S

分子量:369.36

【性 状】本品内容物为白色肠溶球状颗粒。

【适应症/功能主治】胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。

【规格型号】30mg*7粒

【用法用量】

1.胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡,卓-艾综合征 通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg。胃溃疡和吻合口溃疡,连续服用八周,十二指肠溃疡需连续服用六周。

2.反流性食管炎 通常成人每日一次,口服兰索拉唑30mg.连续服用八周。对反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗,每日一次,口服15mg。如症状缓解不明显可加量至30mg。

【不良反应】

1)过敏反应(全身皮疹,面部浮肿、呼吸困难等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。

2)全血细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血(<0.1%)、或粒细胞减少、血小板减少或贫血可能出现(0.1%-<5%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。

3)黄疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的严重肝功能障碍(<0.1%),如有异常发生,应停药。

4)Lyell症候群(中毒性表皮坏死)和Stevens-Johnson症候群(皮肤粘膜眼症候群)(<0.1%)。因此需密切观察,如有异常发生,应停药并进行适当处置。

5)间质性肺炎(<0.1%)。如出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺音异常(捻发音)等,应进行胸部X线检查并停药,给与皮质激素等处置。

6)可能出现间质性肾炎(发生频率未知),在一些病例中引发了急性肾功能衰竭。因此,须密切注意肾功能检测值(血尿素氮、肌酐等的增加),一旦发现任何异常情况,应立即停止服用兰索拉

唑肠溶胶囊并采取适当措施。

【禁 忌】

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。

(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者(见【药物相互作用】)。

【注意事项】

1、下列患者慎重用药:

1)曾发生过药物过敏症的患者

2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)

3)老年患者(见【老年患者用药】)

2、重要的注意事项

1)在治疗过程中,应充分观察,按其症状使用治疗上所需最小剂量。

2)对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡,由于缺乏足够的长期使用经验,建议不要使用本品进行维持治疗。

3)维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎,如果经30mg/日或15mg/日治疗的患者症状长期缓解,减量或停药不会造成复发,应减量至15mg/日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。

3、其它注意事项

1)有报道在类似药物的使用过程中可能会出现视觉障碍(奥美拉唑)。

2)动物实验研究52周强制喂饲大鼠兰索拉唑,剂量为50mg/kg/日(约为临床用量的100倍),一例大鼠发生睾丸良性间质细胞瘤。另一项研究24个月强制喂饲大鼠15mg/kg/日以上的兰索拉唑,睾丸良性间质细胞瘤发生率增高,5mg/kg/日以上喂饲大鼠,可能出现胃类癌。此外,以兰索拉唑15mg/kg/日以上喂饲雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂饲雄性大鼠,大鼠视网膜萎缩发生率升高。但睾丸间质细胞瘤和视网膜萎缩在小鼠致瘤研究和犬、猴的毒性试验中均未发现,因此上述病变认为可能是大鼠所特有。

3)因本药会掩盖胃癌的症状,所以须先排除胃癌,方可给药。

4)对长期使用本品的安全性尚未确立(缺乏长期用药的经验)。

4、药物交付时:PTP包装的药物应从PTP薄板中取出后服用(有报到因误服PTP薄板坚硬的锐角刺入食道粘膜,进而发生穿孔,并发纵隔炎等严重的合并症)。

【儿童用药】对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。

【老年患者用药】一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故应慎重使用,如从较低剂量开始。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高,又在兔子(经口给药30mg/kg/日)的实验发现胎仔死亡率增加,故对孕妇或有可能怀孕的妇女,需事先判断治疗上的一处超过危险性

时,方可用药。

2、曾有报告指出,在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。

【药物相互作用】

(1)禁忌同时服用的药物(兰索拉唑肠溶胶囊不得与下列药物同时服用。

(2)合并用药时需注意(当与下列药物同时服用时,应谨慎给予兰索拉唑肠溶胶囊。

【药物过量】尚缺乏本品药物过量的研究资料。

【药理毒理】

1.作用机制 本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与分布于该区域的质子泵《H[sup]+[/sup] + K[sup]+[/sup])-ATPase)的SH基

结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。

2.胃酸分泌抑制作用

1)五肽胃泌素刺激胃酸分泌: 健康成人,单次口服给药或每日一次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用在给药后能持续24小时。

2)胰岛素刺激引起的酸分泌: 健康成人,每日一次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。

3)夜间的酸分泌: . 健康成人,每日一次兰索拉唑30mg口服给药,连续7天,具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。

4) 24小时的酸分泌: 健康成人,以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,通过24时胃液采样试验,可观察到24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。

5) 24小时胃内pH值的监测:’ 健康成人以及十二指肠溃疡患者,以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天,24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。

6) 24小时食道下段pH值的监测: 反流性食管炎患者,以每日一次兰索拉唑30mg口服给药连续7天~9天,对胃食管反流现象,有明显地抑制作用。

【药代动力学】

1.血中浓度 兰索拉唑肠溶胶囊的生物利用度存在个体差异。在一项国外的交叉研究中,健康成人(6名受试者)在空腹或餐后单次口服30mg(1号胶囊)兰索拉唑后,以及在其他的健康成人(6

名受试者)空腹口服15mg兰索拉唑后,检测到本品在血中基本上未发生改变,同时也检测到了代谢产物。下图显示了单次口服30mg本药物后原形化合物的血药浓度,提示了个体差异。

2.尿中排泄 6例健康成人空腹或餐后一次口服30mg或空腹口服15mg兰索拉唑后,尿中未检测到药物原形,只检出药物代谢产物。服药后24小时尿排泄率为13.1—23.0%。

3.连续用药的药代动力学 6例健康成人每日晨起空腹给与兰索拉唑30mg或15mg,连续7天,观察血药浓度和尿排泄率,本品不会引起体内蓄积。

【贮 藏】密封。

【包 装】7粒/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20093522

【生产企业】四川子仁制药有限公司

常见问答

兰索拉唑肠溶胶囊主治什么
兰索拉唑肠溶胶囊主治:胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)、吻合口部溃疡。
兰索拉唑肠溶胶囊效果怎么样
兰索拉唑肠溶胶囊的效果还是很不错的,有效率高达93%以上,可参考用户评价。
兰索拉唑肠溶胶囊有副作用吗
兰索拉唑肠溶胶囊是国药准字号中成药,没有什么明显的副作用,不是汤药偏方祖传秘方之类三无产品,安全有效有保障。
兰索拉唑肠溶胶囊为什么价格差异大
不同厂家、不同规格的兰索拉唑肠溶胶囊价格存在差异,不同地区的兰索拉唑肠溶胶囊经销商价格也会存在差异。
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