【药品名称】
通用名称：枸橼酸莫沙必利胶囊
商品名称：枸橼酸莫沙必利胶囊
英文名称：MosaprideCitrateCapsules
拼音全码：JuyuansuanMoshabiliJiaonang
【主要成份】本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。
【成 份】
化学名：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量：650.05
【性 状】本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。
【规格型号】5mg*24粒
【用法用量】口服，一次5mg(1粒)，一日3次，饭前服用，或遵医嘱。
【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。
【禁 忌】对本品过敏者禁用;胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。
【注意事项】服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改善时，应停止服用。
【儿童用药】儿童使用本品的安全性尚未确定(没有使用经验)。
【老年患者用药】老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定，应避免使用本品。
【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。毒理作用啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100-300倍)是地，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。
【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】每盒24粒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20051719
【生产企业】上海信谊药厂有限公司
