【药品名称】
通用名称:替吉奥胶囊
商品名称:替吉奥胶囊(维康达)
英文名称:Tegafur,Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules
拼音全码:TiJiAoJiaoNang(WeiKangDa)
【主要成份】本品为复方制剂,主要成分为替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。
【性 状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症/功能主治】用于不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格型号】25mg*36粒
【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者:一般情况下,根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。用法为每日2次、早晚餐后口服,连续给药28天,休息14天,为一个治疗周期。(详见说明书)
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1、有骨髓抑制患者[可能会加重骨髓抑制]。
2、肾功能障碍患者[因5-FU分解代谢酶抑制剂-吉美嘧啶经尿排泄明显降低时可能导致5-FU的血药浓度升高从而加重骨髓抑制等不良反应。
3、有肝功能异常的患者[可能会加重肝功能异常]。
4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能会因骨髓抑制而加重]。
5、糖耐量异常的患者[可能会加重糖耐量异常]。
6、间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者[可能导致症状加重或病情进展]。
7、有心脏病患者或心脏病史的患者[可能会加重症状]。
8、有消化道溃疡或出血的患者[可能会加重症状]。
【儿童用药】低体重初生儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童使用替吉奥胶囊的安全性尚未得到验证(尚无临床资料。如儿童必须使用替吉奥胶囊,须考虑其对性腺的影响,特别注意不良反应的发生)。
【老年患者用药】由于老年人的生理功能下降,须慎重使用本药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、妊娠或可能妊娠的妇女禁用替吉奥胶囊。 2、哺乳期妇女服用替吉奥胶囊时应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】替吉奥胶囊对吉田氏肉瘤、AH-130腹水型肝癌、佐藤氏肺癌(大鼠)、S-180肉瘤、Lewis肺癌、Colon 26(小鼠)等各种皮下移植肿瘤,以及人胃癌、大肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、肾脏癌皮下移植肿瘤(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。此外,替吉奥胶囊对Lewis肺癌肺转移模型及L5178Y肝转移模型(小鼠)具有延长存活期的作用,对人胃癌、大肠癌细胞移植模型(裸鼠)具有抑制肿瘤增殖的作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】25mg*36粒/盒。
【有 效 期】24月
【批准文号】国药准字H20080803
【生产企业】山东新时代药业有限公司