【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
商品名称：泮托拉唑钠肠溶片(汇泰)
英文名称：pantoprazole sodium enteric-coated tablets
【主要成份】主要成份为泮托拉唑钠。
【成 份】
化学名：5-二氟甲氧基 -2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亚磺酰基}-1h-苯并咪唑钠盐 - 水合物
分子式：c16h14f2n3nao4s·h2o
分子量：423.38
【性 状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。
【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格型号】40mg*8s
【用法用量】口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指肠溃疡疗程通常为２～４周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为４～８周。
【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】1.哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼。 2.当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性, 因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 3.肝肾功能不全者慎用，严重肝病时本品清除延缓，应减少用量。 4.本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度，除卓-艾综合征外，建议用于消化性溃疡等病时，不宜大剂量长期应用。
【儿童用药】儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【药物相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素p450系统作用小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英钠或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中酶的活性，从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑相比，本品对细胞色素p450酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%，泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】密封。
【包 装】40mg*8s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h20093501
【生产企业】湖南九典制药股份有限公司(原湖南九典制药有限公司)
