【药品名称】
通用名称：泮托拉唑钠肠溶片
商品名称：泮托拉唑钠肠溶片
英文名称：pantoprazole sodium enteric-coated tablets
【主要成份】泮托拉唑钠。
【性 状】本品为红棕色肠溶薄膜衣片，除去薄膜后，显白色。
【适应症/功能主治】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格型号】40mg*14s
【用法用量】十二指肠溃疡，胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。
【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁 忌】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【注意事项】1．大剂量使用可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等。 2．本品为肠溶制剂服用时请勿咀嚼。 3．当怀疑胃溃疡时，应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断。 4．本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。 5．肝肾功能不全者慎用。
【儿童用药】本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】无剂量调整要求。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【药物相互作用】泮托拉唑与其它药物的相互作用小，与奥美拉唑相比，对细胞色素p450系统作用较小，不影响安定的作用时间，与口服避孕药、地高辛、华法林、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】大剂量使用时，可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中的h＋k＋－atp酶的活性，从而抑制胃酸的分泌，与奥美拉唑和兰索拉唑相比，本品对细胞色素p450依赖性酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】泮托拉唑钠口服后吸收迅速，单次口服40mg后2～3小时左右即可达血药浓度峰值，其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%，主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1～5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出，其余经胆汁进入粪便排出。
【贮 藏】密封。
【包 装】40mg*14片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20067169
【生产企业】沈阳圣元药业有限公司
