【药品名称】
通用名称:六甲蜜胺胶囊
商品名称:六甲蜜胺胶囊
英文名称:altretamine capsules
【主要成份】 本品主要成分为六甲蜜胺
化学名:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。
分子式:c9h18n6
分子量:210.28
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】 本品用于卵巢癌、sclc、恶性淋巴瘤、子宫内膜癌的联合化疗,对卵巢癌及sclc疗效尤佳。
【规格型号】50mg*20s(有货)
【用法用量】口服,按体重每日10~16mg/kg,分四次服,21天为一疗程或每日6~8mg/kg,90日为一疗程。联合方案中,推荐总量为按体表面积150~200mg/m[sup]2[/sup],连用14天,耐受好。饭后1~1.5小时或睡前服用能减少胃肠道反应。
【不良反应】 1、严重恶心呕吐为剂量限制性毒性,骨髓抑制轻至中度,以白细胞降低为著,多发生于治疗一周后,3~4周达最低点;2、中枢或周围神经毒出现于长期服用后,为剂量限制性毒性,停药4~5月可减轻或消失;3、偶有脱发、膀胱炎、皮疹、瘙痒、体重减轻等。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】用药期间应定期查血象及肝功能。严重骨髓抑制和神经毒性患者忌用。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】大于65岁老年患者酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳妇女慎用本品。
【药物相互作用】与单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药合用可导致严重的直立性低血压,应慎用。与甲氧氯普胺合用可致肌张力障碍。与维生素b6同时使用,可能减轻周围神经毒性。
【药物过量】如发现过量所致的不良反应,应即停药。
【药理毒理】本品为嘧啶类抗代谢药物,主要抑制二氢叶酸还原酶,干扰叶酸代谢,选择性抑制dna、rna和蛋白质的合成。为周期特异性药,与烷化剂无交叉耐药。
【药代动力学】体内需经肝脏微粒体p-450单氧化酶活化后,发挥细胞毒效应,口服血浆约2~3小时,血浆t1/2为13小时,主要代谢物经尿排出。
【贮 藏】遮光,密封。
【包 装】50mg*20s/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字h22022661
【生产企业】通化茂祥制药有限公司