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阿仑膦酸钠片(唐喜古)

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药师点评:治疗绝经后妇女骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),治疗男…
批号国药准字H20083481
规格70mg*2s*2板
厂家万特制药(海南)有限公司
处方药须凭处方在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:阿仑膦酸钠片

商品名称:阿仑膦酸钠片(唐喜古)

英文名称:alendronate sodium tablets

【主要成份】 本品主要成分为阿仑膦酸钠。

【成 份】

化学名:(4-氨基-1-羟基亚丁基)-1,1-二膦酸单钠盐三水合物

分子式:c4h12nnao7p2·3h2o

分子量:325.12

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】  治疗绝经后妇女骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),治疗男性骨质疏松症以预防骨折。

【规格型号】70mg*2s*2板

【用法用量】本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白开水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。绝境后妇女骨质疏松症的治疗:推荐剂量为:每周1次,1次70mg;或每天1次,1次10mg。(详见内包装说明书)

【不良反应】胃肠道不良反应:腹痛、消化不良、返酸、恶心、腹胀、便秘、腹泻、吞咽困难、肠胀气、胃炎胃溃疡、食管溃疡肌肉骨骼不良反应:肌肉骨骼(骨、肌肉或关节)痛、肌肉痉挛、神经系统、头痛(详见内包装说明书)

【禁 忌】导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或弛缓不能;不能站立或坐直至少30分钟者;对本产品任何成分过敏者;低钙血症(见【注意事项】)

【注意事项】和其他二磷酸一样,本品可能对上消化道黏膜产生局部刺激。在服用本品的病人中,已报告的使馆不良反应有食管炎、食管溃疡盒食道糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。(详见内包装说明书)

【儿童用药】未在儿童中做过研究,儿童不宜使用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确,不宜使用。

【药物相互作用】如果同时服用钙补充剂、抗酸药物和其他口服药物可能会干扰本品吸收。因此,病人在服用本品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其他药物。(详见内包装说明书)

【药物过量】尚不明确。(详见内包装说明书)

【药理毒理】口服给予大鼠阿伦磷酸钠每天3.75mg/kg观察105周以及口服给予小鼠阿仑膦酸钠每天10mg/kg观察92周均未发现有致癌作用。(详见内包装说明书)

【药代动力学】临床前研究表明此药不在骨内沉积而迅速有尿排泄。在动物身上长期累积静脉给药35mg/kg没有发现骨吸收饱和的证据。尽管还没有临床资料,但肾功能受损时,和动物研究的结果一样,阿仑膦酸钠通过肾的清除很可能会下降。(详见内包装说明书)

【贮 藏】密封。

【包 装】70mg*2s*2板/盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】ybh05952008

【批准文号】国药准字h20083481

【生产企业】万特制药(海南)有限公司

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