【药品名称】
通用名称：汉防己甲素片
商品名称：汉防己甲素片(汉力达)
英文名称：tetrandrine tablets
【主要成份】 本品主要成分为汉防己甲素。
【成 份】
分子式：c38h42n2o6
分子量：622.72
【性 状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】 用于风湿病、关节痛、神经痛；与小剂量放射合并用于肺癌，亦适用于单纯矽Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤矽肺。
【规格型号】20mg*6s
【用法用量】口服。抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。
【不良反应】部分患者服药后会有轻度嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适，长期口服可能会引起面部色素沉着，停服药后可消退。
【禁 忌】 1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。2.孕妇禁用。3.对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。2.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。
【药物相互作用】 1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。2.使口服环孢素a后的最高血药浓度（cmax）增高。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面p-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42 mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。
【药代动力学】汉防已甲素在动物体内 消化道吸收后广泛分布于全身。小鼠的主要蓄积器官为肝、肺、脾。大鼠与狗的主要蓄积器官为肝、肺、心、肾、睾丸、脾、病人静脉注射14c－汉防已甲素100-200mg /m2时，血液的第一相生物半衰期为30-120分钟，和二相生物半衰期为16-25hr。病人一次口服200mg时，10日尚未能排尽，如连续服用一个月总量达6.2g时，从尿中排出游离汉防已甲素总量为摄入量的6.4-6.9%，停药2个月后，每日尚有3.6-4.8mg的汉防已甲素以原表从尿中排出。实验研究表明，汉防已甲素进入人体及大鼠体内后，大部分以原形存在，少部分进行式谢转化，已鉴别出的代谢物有汉防已甲素-n-2’-氧化物的两个异构体和n-2‘-去甲基汉防已甲素。根据这些特点，较鸽蝗给药方案为一疗程为3个月左右，疗程间隔至少为2个月。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【包 装】铝塑泡包装，每盒6片。
【有 效 期】24 月
【执行标准】ws-10001（hd0700）2002
【批准文号】国药准字h20063332
【生产企业】广西大海阳光药业有限公司（原北海阳光药业有限公司）
