【药品名称】
通用名称:酮洛芬缓释胶囊
商品名称:酮洛芬缓释胶囊(维康利)
【性 状】本品为硬胶囊;内容物为类白色球形小丸。
【主要成份】本品活性成份为酮洛芬,化学名称:α一甲基一3-苯甲酰基-苯乙酸。化学结构式:分子式:C16H14O3 分子量:254.29
【规格】0.1g*6粒*2板
【功能主治】用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛等。
【用法用量】成人,用餐时口服。常用量为:①每日2次,每次75mg (1粒)或O.lg (1粒); ②每日1次,每次0.2g (75mg 3粒;O.lg 2 粒;0.2g 1 粒)。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
【禁 忌 】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事项】
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非留体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应, 其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应 停药。老年患者使用非留体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性 或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括C0X-2选择性或非选择性药物, 可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的 发生保持瞥惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及 如果发生应采取的步驟,患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs) —样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压病患者 应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品.在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭(如液体 潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7.NSAIDS,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他现象时,应停用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他非甾体类抗炎药同时使用可增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用可增加对肾脏的毒副作用;
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用,可降低本品的蛋白结合率,故禁与阿司匹林同用;
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用,有增加出血的危险;I
4.与呋塞米同用,可使后者的排钠和降压作用减弱;
5.与维拉帕米、硝苯啶同用,本品的血药浓度增高;
6.本品可增高地高辛的血药浓度,同用需注意调整地高辛的剂量;
7.本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用;
8.本品与抗高血压药同用,可影响后者
【不良反应】
1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛、不适、恶心、腹泻等:
2.偶见过敏性皮炎,耳鸣、头晕、嗜睡、视力模糊等,
3.极少见于血压升高、心律不齐、肝肾功能异常、胃肠道溃疡、出血、听力下降等。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包 装】0.1g*6粒*2板/盒
【有 效 期】以实物包装为主。
【批准文号】国药准字H20020110
【生产企业】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司