【药品名称】
通用名称：托西酸舒他西林胶囊
商品名称：托西酸舒他西林胶囊
英文名称：sultamicillin tosylate capsule
【主要成份】 本品主要成分为甲苯磺酸舒他西林。
【成 份】
分子式：c25h30n4o9s2?c7h8o3s
分子量：766.8
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染：(1)上呼吸道感染鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等；(2)下呼吸道感染支气管炎、肺炎等；(3)泌尿道感染及肾盂肾炎；(4)皮肤、软组织感染；(5)淋病。
【规格型号】0.125g*12s
【用法用量】口服。 1.成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次0.375～0.75g(3～6粒)，每天服用二次。无论成人或儿童，疗程一般为5～14天，必要时可延长，任何由溶血性链球菌所引起的感染，疗程最少10天，以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 2.治疗淋病时，可用本品单剂量2.25g口服，加服1g丙磺舒，以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度；疑有合并感染梅毒螺旋体时，在本品使用前应接受暗视野检查，并最少在四个月内，每月接受血清试验一次。
【不良反应】 一般为轻度至中度反应，继续用药时，自然消失，预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见 1.消化道反应，如腹泻﹑稀便﹑恶心﹑腹痛﹑痉挛﹑上腹痛及呕吐。 2.皮疹﹑搔痒。 3.其它：如瞌睡﹑镇静﹑疲劳﹑不适及头痛等。
【禁 忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】 1.首次使用青霉素类药物的患者，应首先进行青霉素皮试，对于阳性反应者禁用本品。 2.应用本品前，应首先确定患者是否对青霉素过敏，过敏者禁用。 3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4.用药期间若有过敏反应产生，则应停药，并采取相应措施。 5.本品长期应用时，应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能。
【儿童用药】请遵医嘱。
【老年患者用药】请遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】如与其它药物同时服用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】 1.本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，氨苄西林为本品中的杀菌成分，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱，是一种竞争性不可逆的b-内酰胺酶抑制剂，它与b-内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。 2.本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌，阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等；厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药代动力学】本品口服后，在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林，其物质的量比为1∶1，其生物利用度相当于等量的舒巴坦，氨苄西林静脉注射剂的80%，饭后服用不影响其吸收，舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2)，分别约为0.75小时、1小时，氨苄西林、舒巴坦有50%～75%以原药形式经尿液排泄，年老和肾功能不全者，半衰期(t1/2)延长。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.125g*12s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20064756
【生产企业】陕西西岳制药有限公司
