【药品名称】
通用名称:头孢呋辛酯片
商品名称:头孢呋辛酯片(伏乐新)
英文名称:cefuroxime axetil tablets
【主要成份】本品主要成份为头孢呋辛酯。
【成 份】
化学名:(6r,7r)-7-[2-呋喃基(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-乙酰氧基乙酯
分子式:c20h22n4o10s
分子量:510.48
【性 状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
【适应症/功能主治】适应症为用于敏感细菌造成的感染的治疗。-下呼吸道感染:如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作和肺炎。-上呼吸道感染:包括耳、鼻、咽喉感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎及咽炎。-皮肤及软组织感染:如疖病,脓皮病和脓疱病。-淋病:急性无并发症的淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。
【规格型号】0.25g*6s
【用法用量】口服。 成人:对轻度至中度的下呼吸道感染(或一般性感染),每次0.25g(1片),每日两次。严重的下呼吸道感染:每次0.5g(2片),每日两次。单纯性泌尿道感染,每次0.125g(?片),每日2次;单纯性淋病每次1g(4片);肾盂肾炎,推荐剂量为,每次0.25g,每日两次。 儿童 一般每次0.125g(?片)至0.25g(1片),每日2次;2岁以上患有中耳炎的儿童,每次0.25g,每日2次,每天不超过0.5g(2片)。 本品一般7天一疗程,最好餐后服药。
【不良反应】主要有恶心、呕吐、上腹部不适和腹泻等胃肠道反应,偶有头痛,一般是轻度和短暂的。 与其他广谱抗生素类要相同,可引起伪膜性肠炎。 罕有过敏反应,曾有嗜酸性白细胞增多及短暂的肝酶水平升高。此外,使用头孢菌素会产生阳性抗球蛋白反应,从而干扰血液的交叉配合测定。
【禁 忌】对头孢菌素类抗生素过敏的患者禁用。
【注意事项】1、对青霉素类有过敏反应的患者应慎用。 2、使用期间或停药后如发生严重腹泻,要警惕是否出现伪膜性肠炎。 3、使用本品治疗的病人,建议使用葡萄糖氧化法或已糖活化法来测定血糖。本品不会干扰肌氨酸酐的碱性苦味酸盐鉴定法。 4、因本品不宜压碎后使用,应整片吞服,因此不适合年幼儿童服用。
【儿童用药】见【用法用量】。
【老年患者用药】老年患者(平均年龄84岁)的血清消除期可延长至3.5小时,因此应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药期间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物实验中未发现对胎儿的有害证据,但在人类研究中缺乏足够的资料,因此仅在有明确指征时,孕妇方可慎用本品。 2.本品可经乳汁排泄,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【药物相互作用】减低胃部酸度的药物,可是本品的生物利用度较在进食情况下更低,同事使饭后曾其吸收的作用减弱。
【药物过量】过量服用头孢菌素类药物会引起大脑的刺激而产生惊厥。
【药理毒理】本品为头孢呋辛的前体药,作用机制为抑制细菌细胞壁合成,使细菌不能繁殖。本品具有广谱抗菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌、甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、流感嗜血杆菌等有强大抗菌作用,对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属,不动杆菌属及肠球菌属等对本品均耐药。
【药代动力学】头孢呋辛酯化后增加了分子的脂溶性,可供口服,服药后从胃肠道吸收,并迅速在肠粘膜和血液内水解而释放头孢呋辛进入血液循环,大约2~3小时后血药浓度达峰值,最低抑菌浓度持续8小时以上,本品空腹给药时生物利用度为36%,餐后服用可增加吸收,生物利用度达52%。血清半衰期为1.2~1.6小时,24小时内给药量的32%~48%由尿排泄。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.25g*6s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h19990342
【生产企业】苏州中化药品工业有限公司