【药品名称】
通用名称:乙酰麦迪霉素干混悬剂
商品名称:乙酰麦迪霉素干混悬剂(美力泰)
英文名称:acetylmidecamycin for suspension
【主要成份】本品主要成分为乙酰麦迪霉素。
【成 份】
分子式:c45h71no17
分子量:898.06。
【性 状】本品为橙黄色粉末,气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引起的毛囊炎、疖、痈、蜂窝组织炎、皮下脓肿、中耳炎、咽喉炎、扁桃体炎、支气管炎、肺炎等。
【规格型号】0.1g*12袋
【用法用量】用温开水冲溶后服用。小儿每日每公斤体重30~40mg(3~4万单位);成人一日0.6~1.2g(60~120万单位),分3~4次。
【不良反应】可见食欲不振、恶心、胃部不适感等胃肠道反应,暂时性的血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶值上升。偶见皮疹、荨麻疹、暂时性嗜酸粒细胞增高、口内炎、口角炎等。
【禁 忌】对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】肝功能不全者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确立妊娠期用药的安全性,因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗的有益性超过危险性时方可用药。
【药物相互作用】与含有环孢素、麦角胺的制剂及卡马西平合用时,会提高此类药物的血药浓度,因此必须谨慎用药并减少此类药物的剂量。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属、链球菌属(不包括粪链球菌)、消化链球菌属、类杆菌属(不包括脆弱类杆菌)及流感嗜血杆菌有抗菌作用,对肺炎支原体有抑制生长作用,某些耐红霉素的金黄色葡萄球菌也对其敏感。其作用机理是通过与细菌核糖体70s亚基结合,而抑制细菌的蛋白质合成。
【药代动力学】据文献报道乙酰麦迪霉素口服后迅速吸收。空腹口服30分钟后血药达到峰浓度,吸收后体内分布较广,用药2小时后,腮腺、咽部、软组织及肺、肝、肾等脏器药物浓度均较同期的血清浓度高,扁桃体及痰液中药物浓度也较高。本药主要在肝脏代谢,半衰期为1.3~1.5小时,成人口服0.6g后,24小时内尿中排泄率为4~5%。健康受试者10人,单次服用本品0.6g,tmax为0.63±0.13h,cmax为1.64±0.10mg/l,t1/2β为0.91±0.28h。
【贮 藏】密封,置阴暗干燥处。
【包 装】0.1g*12袋/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h19990082
【生产企业】汕头经济特区明治医药有限公司