【药品名称】
通用名称:氯雷他定胶囊
商品名称:氯雷他定胶囊
英文名称:loratadine capsules
【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克,辅料为可溶性淀粉、乳糖、滑石粉、硬脂酸镁。
【性 状】内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】10mg*10s
【用法用量】口服。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次l粒(10毫克)。2~12岁儿童:体熏>30公斤:一日1次,一次l粒(10毫克)。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】特异体质的病人禁用。
【注意事项】1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
【老年患者用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且组织胺对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿.所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
【贮 藏】室温(10-30℃)
【包 装】药品包装用铝箔和聚氯乙烯固体药用硬片。10粒/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】中国药典2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字h20041044
【生产企业】湖北舒邦药业有限公司(原远大医药(中国)有限公司)