【药品名称】
通用名称:曲尼司特胶囊
商品名称:曲尼司特胶囊(曲可伸)
英文名称:tranilast capsules
【主要成份】 曲尼司特。
【成 份】
化学名:n-(3,4-二甲氧基肉桂酰)邻氨基苯甲酸
【性 状】 本品内容物为淡黄色或淡黄绿色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】本品为抗变态反应药.1、可用于支气管哮喘及过敏性鼻炎的预防性治疗;2、用于治疗特应性皮炎;3、用于治疗疤痕疙瘩、增生性疤痕。
【规格型号】0.1g*24s
【用法用量】口服。成人每日3次,每次1粒(0.1g);儿童每日5mg/kg,分3次服用。
【不良反应】1、肝脏:偶尔出现肝功能异常,需注意观察,可采取减量、停药等适当措施。2、肾脏:偶尔可能出现bun、肌酐的增高等,要仔细观察,确认有异常的时候应停止使用并适当处理。3、泌尿系统:偶见膀胱刺激症状,应停止用药。3、血液:可有红细胞数和血色素量下降。5、胃肠:有时发现食欲缺乏,恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘、腹泻、胃部不适,偶有胃部不消化感。6、精神神经系统:头痛、嗜睡、偶尔头 重、失眠、头昏、全身疲倦感等症状。7、过敏反应:皮疹,偶见全身痒等过敏症状,此时应 停药。8、其它:偶见心悸、浮肿、 面部红晕、鼻出血、口腔炎等症状。
【禁 忌】1、孕妇禁用。2、对本产品成分过敏者禁用。
【注意事项】1、本品能阻断过敏反应发生的环节,在哮喘好发季节前半月起服用,能起到预防作用。2、本品不同于支气管舒张剂以及肾上腺皮质激素,对已经发作的哮喘症状,不能迅速起效。3、本品可与其它平喘药并用,以本品作为基础处方药,有规则地服用。4、激素依赖性患者使用本品时,激素用量应慢慢减少,不可突然停用。5、肝、肾功能异常者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1、药理学本品有稳定肥大细胞和嗜碱粒细胞的细胞膜作用,阻止其脱颗粒,从而抑制组胺、5-羟色胺过敏性反应物质的释放,对于ige抗体引起的大白鼠皮肤过敏反应和实验性哮喘有抑制作用。2、毒理学动物实验可致畸胎。
【药代动力学】临床药代动力学表明,给药后2~3小时,血药浓度达到峰值,半衰期为8.6小时左右,24小时明显降低,48小时后在检出限度之下。主要从尿中排出,体内代谢产物主要是曲尼司特的4位脱甲基与硫酸及葡萄糖醛酸的结合物。
【贮 藏】密封。
【包 装】24片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h10930175
【生产企业】中国药科大学制药有限公司