【药品名称】
通用名称:亚叶酸钙片
商品名称:亚叶酸钙片(福能)
拼音全码:YaYeSuanGaiPian(FuNeng)
【主要成份】本品主要成分是亚叶酸钙
【性状】本品为微黄色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】 1.主要用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。 2.用于预防甲氨喋呤过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。 3.由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。 4.与氟尿嘧啶联合应用时,用于治疗晚期结肠癌、直肠癌。
【规格型号】15mg*30片
【用法用量】 1.作为甲氨喋呤的"解救"疗法,一般采用的剂量为5~15mg(1/3-1片),口服每6~8小时一次,连续2日。根据血药浓度测定结果控制甲氨喋呤血药浓度在5×10[sup]-8[/sup]mol/L以下。 2.作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒,每日剂量5~15mg(1/3-1片),视中毒情况而定。 3.用于巨幼细胞贫血,每日15mg(1片)。 4.与氟尿嘧啶合用时,20~30mg/m[sup]2[/sup]体表面积,在氟尿嘧啶用药半小时后口服。
【不良反应】很少见,偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。
【禁 忌】禁用于恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼细胞贫血。
【注意事项】 1.初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。 2.本品不宜与叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。应于大剂量使用甲氨喋呤24~28小时后应用本品。 3.当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨喋呤的"解毒"治疗;酸性尿(pH[7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显著,且不易从体内排出;病情急需者,本品剂量要加大。 4.接受大剂量甲氨喋呤而用本品"解救"者应进行下列各种实验室监测: (1)治疗前测肌酐清除率; (2)应用甲氨喋呤大剂量后每12~24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度,以调整本品剂量和应用时间;当甲氨喋呤浓度低于5×10[sup]-8[/sup]mol/L时,可以停止实验室监察; (3)应用甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量,如用药后24小时血清肌酐量大于治疗前50%,提示有严重肾毒性,要慎重处理; (4)甲氨喋呤用药前和用药后每6小时应监测尿液酸度,要求尿液pH保持在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗。
【包 装】15mg*30片/盒。
【药理作用】本品为四氢叶酸的甲酰衍生物。主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸,从而抑制DNA的合成。本品进入人体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应。本品可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度,逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜反应,但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。
【药代动力学】本品口服后易于吸收,1.72±0.8小时后,血清还原叶酸达峰值,药物作用持续3-6小时;经肝和肠粘膜作用后本品代谢为5-甲基四氢叶酸,口服后代谢较肌注快而充分,80-90%经肾排出,5-8%随粪便排泄。
【药物相互作用】本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。
【贮藏】遮光,严封,置阴凉处保存。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20040396
【生产企业】广东岭南制药有限公司