通用名称：拉莫三嗪片
商品名称：拉莫三嗪片(安闲)
英文名称：lamotrigine tablets
【主要成份】 本品活性成份为拉莫三嗪。
【成 份】化学名：3，5-二氨基-6-(2， 3-二氯苯基)-as-三吖嗪
分子式：c9h7n5cl2
分子量：256.09
【性 状】 本品为白色片。
【适应症/功能主治】 癫痫：对12岁以上儿童及成人的单药治疗：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：简单部分性发作复杂部分性发作继发性全身强直-阵挛性发作原发性全身强直-阵挛性发作本品也可用于治疗合并有lennox-gastaut综合征的癫痫发作。
【规格型号】25mg*48s（安闲）
【用法用量】单药治疗：12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ；随后用50 mg，每日1次，连服两周。此后，每隔1-2周增加剂量，最大增加量为 50-100 mg，直至达到最佳疗效，通常达到最佳疗效的维持剂量为100-200 mg/日，每日一次或分两次给药。其他详见说明书。
【不良反应】在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括stevens-johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。
【禁 忌】禁用于曾对拉莫三嗪过敏的患者。
【儿童用药】单药治疗剂量：两岁至十二岁儿童：因为对儿童进行的相应的研究所获得的数据尚不充分，故无法推荐对于十二岁以下儿童进行单药治疗的剂量。
【老年患者用药】老年人拉莫三嗪的药代动力学与年轻人没有明显区别，因此不需要对推荐方案进行剂量调整。
【包 装】25mg*48s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字h20050596
【生产企业】三金集团湖南三金制药有限责任公司
