| 产品品名 | 吡非尼酮片(安博司) |
| 主要原料 | 吡非尼酮。 |
| 主要作用 | 用于轻、中度特发性肺间质纤维化。 |
| 产品规格 | 0.2g*9片*7板 |
| 用法用量 | 本品按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用本品时，吡非尼酮在血液中浓度会明显升高，很可能会出现不良反应，因而餐后服用为宜。 本品的初始用量为每次200mg，每日3次，希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量，最后将本品用量维持在每次600mg（每日1800mg）；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时，可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg（每日1200mg）以上。的肺功能指标，尚未发现吡非尼酮可以逆转肺纤维化，故重度特发性肺间质纤维化息者应用吡非尼酮可能无法受益。 2、慎用（以下患者慎重使用） （1）肝功能受损的患者，应用吡非尼酮可能会进一步损害肝功能或者使之恶化，轻度或中度肝功能不全患者慎用；重度肝病患者禁用；肝病患者在使用此非尼酮前及使用过程中均应定期检查肝功能。 （2）尚缺少肾功能受损的患者使用吡非尼酮的数据，患有严重的肾病或需透析治疗者禁用。 （3）高龄者请详见「老年患者的使用」。 3、重要的基本注意事项 （1）吡非尼酮可导致严重的光敏反应，长期暴露在光线下，有导致皮肤癌的可能。使用时要事先对患者进行细说明，包括： ①外出时应穿长袖衣服、戴帽子、使用遮阻伞使用防晒效果好的防晒霜，避免直接暴露接触紫外线。 ②如出现皮疹、瘙痒等刻与医生联系。 ③尽量避免合并使用其他药物3期四球索抗生素类药物（多西环素）等，因其可增加光敏反应的机率。 （2）应用吡非尼酮会发生嗜睡、头晕等相关情况，因此使用吡非尼酮的患者不要驾车或从事危险的机器操作。若患者在服药期间不得不参加某些依赖反应力、动作协调能力而完成的运动，则需特别注意其影响。 （3）由于肝功能损伤可引起AST、ALT等的升高和黄疸，所以在使用中要定期进行肝功能检查，并认真观察患者的症状和体征。 4、动物实验表明吡非尼酮能透过血脑屏障，故建议发作性脑部疾病患者（局灶性兴奋或发作性睡眠）应密切观察脑电图的病理变化，咨询医生后慎用， 5、吸烟可降低吡非尼酮疗效，故服药前及用药期间需戒烟。 6、吡非尼酮可致体重降低，用药期间需密切观察体重变化。 7、服药期间请勿饮用葡萄柚汁，葡萄袖汁可干扰吡非尼酮的疗效。 |
| 生产企业 | 北京凯因科技股份有限公司 |
