| 产品品名 | 盐酸芬戈莫德胶囊(捷灵亚) |
| 主要原料 | 盐酸芬戈莫德。 |
| 主要作用 | 本品用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（RMS）的治疗。 |
| 产品规格 | 0.5mg*14粒*2板 |
| 用法用量 | 本品起始用药前评估 心脏评估 对既往患有某些特定疾病的患者进行心脏评估（见【注意事项】）。 在开始治疗之前，确认患者是否正在服用可能减慢心率或房室（AV）传导的药物（见【用法用量】、【药物相互作用】）。 全血细胞计数（CBC） 回顾最近的CBC结果（见【注意事项】、【药物相互作用】）。 既往用药 如果患者正在服用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节药物，或者如果有使用这些药物的用药史，请在开始使用本品治疗前考虑可能的非预期的累加免疫抑制效应 （见【注意事项】、【药物相互作用】）。 疫苗接种 在开始使用本品之前，检测患者的水痘带状疱疹病毒（VZV）抗体，建议抗体阴性的患者在开始本品治疗之前接种VZV疫苗（见【注意事项】）。如果可能，建议儿童患者在开始本品治疗之前根据最新的免疫指南完成所有免疫接种。 其他用药说明 本品起始治疗的患者和停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次用药监测。 本品可以空腹或与食物一起服用。胶囊应完整吞服，不应打开胶囊壳使用。 推荐剂量 成人和10岁及以上且体重超过40kg的儿童患者，推荐剂量为每日一次，口服0.5mg。 高于0.5mg的芬戈莫德剂量水平无额外获益，且与不良反应发全率增加相关。 首次用药监测 本品起始治疗引起心率减慢，建议对此进行监测（见【注意1项】【药理每理】）。需获得所有患者给药之前和观察期结束时的心电图（ECＧ） 首剂6小时监测 在具备治疗症状性心动过缓的医疗机构进行本品首剂给药。所有患者在首次给药后都应接受6小时的监测，观察是否存在心动过缓的体征和症状，并测量每小时的脉搏和血压。 如果在6小时后出现以下任何一种情况（即使没有症状）则继续测直至异常消退： 给药后6小时：成人心率低于45 bpm，12岁及以上儿童患心率低于55bpm，10或11岁儿童患者心率低于60 bpm 给药后6小时的心率是给药后的最低值，表明可能还未达到对心脏的最大药效作用。 ·给药后6小时的心电图表明新发11度或更高度的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓，应给予适当治疗，并开始持续ECG监测。如果不需要药物治疗，应继续监测，直到症状消失。如果需要药物治疗，继续整夜监测，并在第二次给药后重复6小时监测。 整夜监测 应在医疗机构开展连续整夜心电图监测： ·适用于需要药物干预治疗的症状性心动过缓患者。在这些患者中，本品第二次给药后应重复首剂给药后的监测策略。 适用于既往患有某些心脏和脑血管疾病的患者（见【注意事项]）。适用于给药前或在6小时观察期间QTc间期延长或处于有QT延长的额外风险、或同时使用已知具有尖端扭转性室性心动过速风险的QT延长药物的患者（见【注意事项】、【药物相互作用】）。 ·适用于同时接受会减慢心率或AV传导药物治疗的患者（见【药物相互作用】）。 停药后重新开始治疗后的监测 若治疗中断如下，则建议开展与治疗启动时相同的首剂给药后监测：治疗前2周内中断21天。 治疗第3周和第4周内中断超过7天。 治疗1个月后中断超过2周。 若中断周期短于上述周期，则以计划的下一个剂量继续治疗（见注意事项） |
| 生产企业 | 北京诺华制药有限公司(分包装)(Novartis Pharma Stein AG) |
