| 产品品名 | 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)(开素达) |
| 主要原料 | 每片含精氨酸培哚普利10mg和苯磺酸氨氯地平(以氨氯地平计)5mg |
| 主要作用 | 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压 |
| 产品规格 | 10mg:5mg*7片 |
| 用法用量 | 口服。每天 1 次，1 次 1 片，建议早餐前服药。 添加治疗: 用于治疗单用培哚普利或氨氯地平不能有效控制血压的患者。 本品 10 mg/5 mg 复方可用于单独使用培哚普利 10 mg 或氨氯地平 5 mg 不能有效控制血压的患者。 剂量调整应根据患者个体反应以及血压目标进行。对反应不足的患者，剂量可逐步增加。剂量可以 1-2 周的间隔期作调整。 每日最大剂量为每日 1 次，每次 1 片精氨酸培哚普利/氨氯地平片 10/10 mg。 替代治疗: 可以在使用复方制剂之前，对 2 种成份培哚普利和氨氯地平分别进行剂量滴定。本品可用于 2 个单药相应剂量联合使用的替代治疗。 该复方片剂不适用于高血压的初始治疗。 肾功能损害患者和老年患者 （见【注意事项】和【药代动力学】）: 在老年患者和肾功能衰竭患者中，培哚普利拉的清除率下降。所以必须监测肌酐水平和血钾水平。 本品适用于肌酐清除率（Clcr） ≥ 60 mL/min 的患者，但不适用于 Clcr<60 mL/min 的患者。对于这些患者，建议使用单药成分，并个体化调整剂量。 老年或年轻患者使用相似剂量的氨氯地平，均可良好耐受。建议老年人采用正常剂量方案，但增加用药量时应慎重。氨氯地平血浆浓度的变化与肾功能受损的程度无关。氨氯地平不可透析去除。 肝功能损害患者 （见【注意事项】和【药代动力学】）：尚未在轻度至中度肝功能损害患者中确立推荐剂量。因此，应谨慎选择剂量并从小剂量开始（见【注意事项】和【药代动力学】）。应采用氨氯地平和培哚普利的单方自由组合对患者进行个体化剂量调整，以便探明肝功能受损患者的最佳起始剂量和维持剂量。尚未在重度肝功能受损的患者中开展氨氯地平的药代动力学研究。重度肝功能受损的患者应从最低剂量开始氨氯地平用药并缓慢调整剂量。 |
| 生产企业 | 施维雅(天津)制药有限公司(分包装企业) |
