产品品名 | 西尼莫德片(万立能) |
主要原料 | 西尼莫德。 |
主要作用 | 适用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征,复发·缓解型疾病和活动性继发进展型疾病 |
产品规格 | 0.25mg*12片*1板 |
用法用量 | 1.首次给药前评估 ①CYP2C9基因型 开始西尼莫德治疗之前应当先确定患者的CYP2C9基因型。对于携带CYP2C9*1*3或*2*3基因型的患者,建议进行剂量调整。西尼莫德不能应用于携带CYP2C9*3*3基因型的患者(参见【注意事项】)。 ②全血细施计数 评估最近一次全血细胞计数结果。 ③眼科评估 进行眼科检查,评估眼底,包括黄斑。 ④心脏评估 进行心电图检查确定是否存在传导异常,对于已存在心脏疾病的患者,建议由心脏专科医生进行评估并进行首次给药监测(参见【注意事项】)。 ⑤目前和既往用药史 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制、免疫调节治疗,或既往有这些药物的用药史,在开始治疗前应考虑可能出现非预期累积的免疫抑制作用(参见【注意事项】和【药物相互作用】) ⑥疫苗接种 在西尼莫德治疗开始之前,请检测患者水痘带状疱疹病毒(VZV)抗体,抗体阴性患者建议在开始治疗前,接种VZV疫苗(参见【注意事项】)。 ⑦肝功能 获得最近6个月的肝功能检查结果,特别是转氨酶和胆红素水平(参见【注意事项】) 2.推荐剂量 必须使用起始剂量包开始治疗,每天早晨(空腹或进食状态下)服用一次推荐的每日剂量。 CYP2C9*1*1或*1*2或*2*2基因型患者 滴定期持续5天,剂量滴定方案如下:第1天和第2天0.25 mg每日一次,第3天0.5 mg(2片0.25mg)每日一次,第4天0.75mg(3片0.25mg)每日一次,第5天1.25 mg(5片0.25 mg)每日一次,第6天达到并开始使用西尼莫德维持剂量。 CYP2C9*2*3或*1*3基因型患者 滴定期持续4天,剂量滴定方案如下:第1天和第2天0.25 mg每日一次,第3天0.5 mg(2片0.25 mg)每日一次,第4天0.75mg(3片0.25 mg)每日一次,第 天达到并开始使用西尼莫德维持剂量(4片0.25 mg)每日一次。 其他用药指导、剂量调整。以及特殊人群用药请仔细阅读说明书并遵医嘱。 |
生产企业 | Novartis Pharma Stein AG(瑞士) |