通用名称：盐酸替扎尼定片
商品名称：盐酸替扎尼定片（凯莱通）
英文名称：tizanidine hydrochloride tablets
【主要成份】 5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-苄硫噻嗪盐酸盐。
【成 份】
化学名：5-氯-4-(2-咪唑啉-2氨基)-2,1,3-苄硫噻嗪盐酸盐
分子式：c9h8cln5s·hcl
分子量：290.17
【性 状】 本品为白色至类白色片。
【适应症/功能主治】 盐酸替扎尼定片为中枢性骨骼肌松弛药，用于：1、下列疾病造成的疼痛性肌痉挛的改善颈、肩及腰部疼痛等局部疼痛综合征。2、下列疾病引起的中枢性肌强直脑血管意外、手术后遗症、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症等。
【规格型号】1mg*48s
【用法用量】用于疼痛性肌痉挛时：口服。一次2mg，一日3次。并根据年龄、症状酌情增减。
【不良反应】 据文献报道：1、导致治疗终止的一般性的不良事件：在多剂量，安慰剂对照的临床研究中，264名病人给予替扎尼定，261名给予安慰剂，药物处理组中包括几种严重的不良事件在内的不良反应的发生比安慰剂对照组频率更高。多剂量安慰剂对照研究中，由于不良反应的发生而中途停止给药的患者在接受替扎尼定治疗的264名病人中有45名，给予安慰剂的261名患者中有13名。当退出治疗后，他们常常叙述有2个或以上的停止服药的理由。导致停药的最常出现的不良事件有：疲乏，嗜睡，口干，痉挛程度或张力增加和头昏。其中，乏力，嗜睡/镇静，口干和头昏为最常发生的与替扎尼定相关的不良事件，有3/4的病人认为这些不良事件是轻度－中度，1/4的病人认为很严重；这些不良事件有剂量依赖性。2、单剂量给予安慰剂对照的142名受试者参与的研究中，除了上述最常见的不良事件之外，还有低血压和心动过缓。3、研究中观察到的其他不良反应：在另外的1187例病人临床研究中观察替扎尼定的不良事件。这些研究，有的是随机双盲，有的是开放研究；有的为安慰剂对照研究。
【禁 忌】 1、对盐酸替扎尼定及其他组份过敏的病人禁用。2、禁止替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星同时使用。临床研究显示替扎尼定与氟伏沙明或环丙沙星同时使用时药物代谢动力学参数有所升高，而血浆清除率有所减低。这种药物代谢动力学相互作用可能导致严重的不良事件。
【包 装】1mg*48s/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20060644
【生产企业】四川科瑞德制药有限公司
