| 产品品名 | 拉考沙胺片(维派特) |
| 主要原料 | 拉考沙胺。 |
| 主要作用 | 本品适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。 |
| 产品规格 | 100mg*14片 |
| 用法用量 | 服用方法 口服。本品与或不与食物同服均可。 推荐剂量 1.成人（17岁及以上） 本品须每日服用二次（通常为早上一次，晚上一次）。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。 负荷剂量治疗，本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到垃考沙稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患省负荷剂量。考虑到严重心律失常和中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医疗监测下进行负荷剂里给药（参见【不良反应】）。尚末研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。 基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推荐日剂量400mg（每次200mg、每日二次）。 2.4岁及以上儿童和青少年人群 医生应根据患者的年龄、体重和服药剂量，开具最合适的剂型和规格处方。 体重≥50kg的青少年和儿童 体重为≥50kg的青少年和儿童的服药剂量与成人患者相同（请参照成人推荐剂量）。 体重<50kg的吉少年和儿童 根据体重确定服药剂量。如需要，推荐使用口服溶液进行初始治疗，随后转换为片剂治疗。 推荐起始剂量为2mg/kg/日，一周后增至初治治疗剂量4 mg/kg/日。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加2mg/kg/周。逐步调整剂量直到获得最佳疗效。体重≥11kg.但<30kg的儿童，由于清除率较成人增加，推荐的最大剂量不超过12mg/kg/日，推荐的维持剂量为6mg/kg/日至12mg/kg/日。对于体重为≥30kg，但<50kg的儿童，推荐的最大剂量为8mg/kg/日，推荐的维持剂量为4mg/kg/日至8 mg/kg/日。每日剂量分两次服用。 未在儿童中进行负荷剂量给药的研究。不推荐给予体重<50kg的青少年和儿童负荷剂量。 漏服 如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一剂量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。 停药 根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，建议逐渐停药（例如，按200mg/周逐渐降低日剂量）。对于出现严重心律失常的患者，应进行临床获益/风险评估，如果需要，应停用拉考沙胺。 特殊人群用药 老年患者（年龄>65岁） 老年患者不需要降低剂量。对于老年患者，应考虑年龄相关的肾脏清除率降低伴AUC水平升高（参见【药代动力学】）。老年癫痫患者接受（特别是>400mg/日剂量）治疗的临床数据有限（参见【注意事项]、[不良反应】和【临床试验1）。 |
| 生产企业 | Aesica Pharmaceuticals GmbH |
