【药品名称】
通用名称:茴拉西坦胶囊
商品名称:茴拉西坦胶囊
英文名称:aniracetam capsules
【主要成份】茴拉西坦。
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为白色及类白色颗粒及粉末。
【适应症/功能主治】用于中老年记忆减退和脑血管病后的记忆减退。
【规格型号】0.2g*24s
【用法用量】口服,一次0.1g(1粒),一日3次,疗程1~2月,或遵医嘱。根据病情和药后反应,用量和疗程可酌情增减。
【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡,停药后消失,偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。
【禁 忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。
【注意事项】1.建议安全使用范围为0.3~1.8g/日。 2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 3.本品可加重huntington舞蹈病者症状。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】常用剂量为:70岁以上老人,每次0.2g(1粒),一日3次;70岁以下老人,每次0.4g(2粒),每日3次。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为脑功能改善药,是γ-氯基丁酸(gaba)的环化衍生物。本品通过血脑屏障,选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明:本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用,能对抗缺氧引起的记忆减退,能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】人体口服吸收后,血中原药消除半衰期平均22分钟,4小时后血药浓度已难测出;其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(aba)达峰时间为28.9±3.2min,血浆浓度峰值为11.3±2.5μg/ml,在血浆中消除半衰期为34.7±5.0min,药时曲线下面积为801.6±151.9μg·min/ml。动物实验证明,本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后,77-85%由尿中排出,4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为aba和5-羟基-2-吡咯烷酮。
【贮 藏】密封。
【包 装】24粒/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】ws1-(x-028)-2001z
【批准文号】国药准字h20066667
【生产企业】晋城海斯制药有限公司