通用名称：瑞舒伐他汀钙片
商品名称：山德士
英文名称：rosuvastatin calcium tablets
【主要成份】 瑞舒伐他汀钙。
分子式：(c22h27fn3o6s)2ca
分子量：1001.13
【性 状】 圆形、黄色薄膜衣片，一面压印有“zd4522”字样以及“5”，另一面平滑。
【适应症/功能主治】 1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（iia型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（iib型）。 2.本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如ldl去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格型号】10mg*30片
【用法用量】在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为5 mg， 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。 本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。 1.肾功能不全患者用药 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 2.肝功能损害患者用药 在child-pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在child-pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者，应考虑对肾功能的评估。没有在child-pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。 3.人种 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】10mg*10片*3板/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字J20190009
【生产企业】山德士(中国)制药有限公司
