【药品名称】
通用名称:非洛地平片
商品名称:非洛地平片(联环尔定)
英文名称:felodipine tablets
【主要成份】 本品活性成分为非洛地平。
【成 份】
化学名:4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5
分子式:c18h19cl2no4
分子量:384.2538
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 用于轻、中度原发性高血压的治疗。
【规格型号】2.5mg*24s
【用法用量】口服:起始剂量2.5mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】 1 本品和其他钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。 2 本品与其他二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。 3 另也可见皮疹、瘙痒。 4 在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为选择性钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,选择性扩张小动脉,对静脉无此作用,不引起体位性低血压;对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时,不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率,肾血流量无变化甚至稍有增加,有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。
【药代动力学】10名健康成年人口服本品10mg后,达峰时间(tmax)为2.01±0.63小时,峰浓度(cmax)为4.78±0.89ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)为16.09±6.07小时。据资料文献报道,本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】铝塑包装,24片。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h10970111
【生产企业】江苏联环药业股份有限公司