【药品名称】
通用名称:厄贝沙坦片
商品名称:厄贝沙坦片(安博维)
英文名称:irbesartan tablets(aprovel)
【主要成份】 厄贝沙坦。
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】 高血压病。
【规格型号】0.15g*28s
【用法用量】口服:推荐起始剂量为0.15g,一日1次。根据病情可增至0.3g,一日1次。 可单独使用,也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下 降仍不满意时,可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。
【不良反应】常见不良反应为:头痛、眩晕、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是轻微的, 呈一过性,多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。 文献报道本品不良反应发生率大于1%的有:消化不良、胃灼热感、腹泻、骨 骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染,但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但 低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心 动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.开始治疗前应纠正血容量不足和(或)钠的缺失。 2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、血清肌 酐和血钾的变化。作为肾素-血管紧张素-醛固酮抑制的结果,个别敏感的患者可能 产生肾功能变化。 3.肝功能不全、老年患者使用本品时不需调节剂量。 4.厄贝沙坦不能通过血液透析被排出体外。
【儿童用药】尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。
【老年患者用药】尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量,但通常对老年患者不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 1.本品与利尿剂合用时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿 剂(如氨苯喋啶等)合用时,应避免血钾升高。 2.本品与华法令之间无明显的相互作用。 3.与洋地黄类药如地高辛、β-阻滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合 用不影响相互的药代动力学。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ,angⅡ)受体抑制剂,能抑制angⅠ转化 为angⅡ,能特异性地拮抗血管紧张素转换酶1受体(at1 ),对at1的拮抗作用大 于at2 8500倍,通过选择性地阻断angⅡ与at1受体的结合,抑制血管收缩和醛 固酮的释放,产生降压作用。 本品不抑制血管紧张素转换酶(ace)、肾素、其它激素受体,也不抑制与血压 调节和钠平衡有关的离子通道。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.15g*28s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字J20171089
【生产企业】赛诺菲(杭州)制药有限公司