【药品名称】:盐酸二甲双胍缓释片
【成 份】:本品主要成份为盐酸二甲双胍。
【适 应 症】:适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的Ⅱ型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺酰脲类或胰岛素合用。
【用法用量】:口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次1片(500mg),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过4片(2000mg)。如果每日一次,每次4片(2000mg)不能达到满意的疗效,可改为每日两次,每次2片(1000mg)。
【不良反应】:部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、腹涨、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。
【禁 忌】:Ⅱ型糖尿伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】:1. 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2. 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4. 本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7. 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。9. 发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。10. 本品为膜控释片,膜不被吸收,会以类白色囊泡或膜片排出体外。
【贮 藏】:密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。