产品品名 | 盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思) |
主要原料 | 盐酸文拉法辛 |
主要作用 | 本品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍 |
产品规格 | 75mg*7粒*2板 |
用法用量 | 本品应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用,每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中,这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下,接着喝一杯水保证完全服下。 1、初始治疗: (1)抑郁症:对于多数患者,推荐本品的起始剂量为每天75mg,单次服药,必要时需要根据患者的个体情况进行调整。 (2)广泛性焦虑症:对于多数患者,推荐本品的起始剂量为每天75mg,单次服药,必要时需要根据患者的个体情况进行调整。 2、从盐酸文拉法辛常释片换用缓释胶囊: 当前应用盐酸文拉法辛常释片治疗的抑郁症患者可以换用每日治疗剂量几乎等同的缓释胶囊,如服用37.5mg文拉法辛每日两次,可换用75mg的缓释胶囊,每日一次。必要时需要根据患者的个体情况进行调整。 3、特殊人群: (1)对孕期后3个月的孕妇的治疗:在孕期的后3个月使用本品时医生应仔细权衡利弊,需要考虑减量。 (2)肝功能不全患者:对于轻度至中度肝功能不全的患者每日总剂量必须减少50%。对于有些患者,甚至有必要将剂量减少50%以上。 (3)肾功能不全患者:每日总剂量必须减少25%-50%。接受透析治疗的患者,每日总剂量必须减少50%。 (4)儿童:尚无18岁以下患者适用本品的安全性和有效性的数据。 (5)老年患者:老年患者无需因为年龄调整剂量。然而如同用于抑郁症和GAD的其它药物,老年患者用药应谨慎,剂量应个体化,如果需要增加剂量,应仔细监测患者情况。 4、维持治疗: (1)尚无来自于对照研究肯定的依据表明怡诺思?缓释胶囊治疗抑郁症和GAD时需要治疗多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后,需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中,本品治疗8周有效的患者,随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的怡诺思?缓释胶囊(每天上午75、150或225mg)治疗组,维持治疗26周证实了本品的长期疗效。 (2)尚无肯定的临床研究证据表明本品维持治疗的剂量是否应等于初始治疗的有效剂量。 (3)本品在为期6个月的临床研究中显示对于GAD患者的治疗有效。对于本品治疗有效的GAD患者继续用药的必要性应该定期重新评估。 5、停药: 和本品、其它SNRIs和SSRIs停药相关的症状已有报告(见[注意事项])。当患者停药时应注意监测这些症状,尽可能推荐逐渐减量而不是突然停药。如果使用文拉法辛超过6周,建议逐渐减量时间最少要多于两周。如果在减药或停药过程中出现不能耐受的反应,可以考虑恢复至先前的处方剂量,以后医生可以再以更慢的速度减药。在本品的临床研究中常以每1周减少日剂量75mg逐渐减药,临床上可依据剂量、疗程和患者个体差异决定逐渐减量的时间。 6、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)换用: 至少停用MAOI14天以后才能开始使用本品,另外,至少停用本品7天以后才能开始MAOI的治疗(见[禁忌]和[注意事项]-警告)。 |
生产企业 | Pfizer Ireland Pharmaceuticals(辉瑞制药有限公司分装) |